ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটসের বিভাগগুলি কী কী?

ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প চেইনে, ফার্মাসিউটিক্যালমধ্যস্থতাকারীসক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানগুলি （এপিআইএস） সংশ্লেষ করার জন্য মূল পূর্ববর্তী） তারা সরাসরি প্রযুক্তিগত রুটগুলি এবং ওষুধের গবেষণা ও উন্নয়নগুলির চিকিত্সার অঞ্চল বিতরণকে প্রতিফলিত করে। এই যৌগগুলি নির্দিষ্ট রাসায়নিক বিক্রিয়াগুলির মাধ্যমে প্রস্তুত করা হয়। তারপরে, তারা এপিআই হওয়ার জন্য ঘনীভবন, অ্যাকিলেশন এবং চিরাল সংশ্লেষণের মতো পদক্ষেপের মধ্য দিয়ে যায়। ফার্মাসিউটিক্যাল মধ্যস্থতাকারীদের গুণমান এবং সরবরাহের স্থায়িত্ব ওষুধের উত্পাদন দক্ষতাকে প্রভাবিত করে। এখানে চারটি প্রধান মাত্রা থেকে তাদের শ্রেণিবদ্ধকরণ সিস্টেম এবং শিল্প অ্যাপ্লিকেশনগুলির একটি ভাঙ্গন রয়েছে।

থেরাপিউটিক অঞ্চল দ্বারা শ্রেণিবদ্ধকরণ: সুনির্দিষ্ট অবস্থানের জন্য লক্ষ্যযুক্ত চাহিদা

অ্যান্টিটুমার ইন্টারমিডিয়েটগুলি সাম্প্রতিক বছরগুলিতে দ্রুত বর্ধনশীল বিভাগ। উদাহরণস্বরূপ, পিডি -১ ইনহিবিটার ইন্টারমিডিয়েটসের সংশ্লেষণের জন্য ক্যামেরেলিজুমাবের মতো ইমিউন ড্রাগগুলির প্রস্তুতির মূল মধ্যবর্তী হিসাবে 2-ফ্লুরো -5-ক্লোরোবেঞ্জোইক অ্যাসিডের মতো একাধিক কাপলিং প্রতিক্রিয়া প্রয়োজন। অ্যালক টার্গেটের জন্য, ব্রিগাটিনিব ইন্টারমিডিয়েটকে একটি সুজুকি কাপলিং প্রতিক্রিয়ার মাধ্যমে একটি বাইফেনাইল কাঠামো তৈরি করতে হবে, যার মধ্যে বিশুদ্ধতার প্রয়োজন 99.5%এরও বেশি।

অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল ইন্টারমিডিয়েটস অ্যান্টিবায়োটিক, অ্যান্টিভাইরাল এবং অন্যান্য ক্ষেত্রগুলি কভার করে। উদাহরণস্বরূপ, সিফালোস্পোরিন ড্রাগগুলির মূল মধ্যবর্তী হিসাবে 7-অ্যামিনোসফালোস্পোরানিক অ্যাসিড (7-এসিএ) সেফালোস্পোরিন সি এর বিভাজনের মাধ্যমে প্রাপ্ত হয়; এইচআইভি ড্রাগ ইন্টারমিডিয়েট রিটোনাভিরের চিরাল অ্যামাইন কাঠামোর জন্য প্রস্তুতির জন্য এনজাইমেটিক রেজোলিউশন প্রযুক্তি ব্যবহারের প্রয়োজন।

কার্ডিওভাসকুলার ইন্টারমিডিয়েটগুলি স্ট্যাটিন ড্রাগ ইন্টারমিডিয়েটস দ্বারা প্রতিনিধিত্ব করা হয়, যেমন অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন ইন্টারমিডিয়েট (3 আর, 5 আর) -ডিহাইড্রোক্সি হেপটানোইক অ্যাসিড ল্যাকটোন, যার জন্য 99% এরও বেশি ইজি-র অপটিক্যাল বিশিষ্টতা সহ একটি চাইরাল কেন্দ্র তৈরির জন্য একটি অসম্পূর্ণ হাইড্রোজেনেশন প্রতিক্রিয়া প্রয়োজন।

রাসায়নিক কাঠামোগত বৈশিষ্ট্য দ্বারা শ্রেণিবিন্যাস: আণবিক কঙ্কালের বৈজ্ঞানিক বিভাগ

হেটেরোসাইক্লিক ইন্টারমিডিয়েটস ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটসের অর্ধেকের জন্য অ্যাকাউন্ট করে, নাইট্রোজেনযুক্ত হেটেরোসাইকেলগুলি সবচেয়ে সাধারণ। উদাহরণস্বরূপ, পিরোলোপাইরিডিন ইন্টারমিডিয়েটগুলি জ্যাক ইনহিবিটারগুলির সংশ্লেষণে ব্যবহৃত হয়, পাইপারাজাইন ইন্টারমিডিয়েটস (যেমন 1-টের্ট-বাটোক্সাইকার্বোনিল পাইপারাজাইন) সাইকোট্রপিক ড্রাগগুলিতে সাধারণ কাঠামোগত ইউনিট এবং অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগস (যেমন অ্যান্টিভাইরালাল) এ হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

স্টেরিওকেমিস্ট্রি নিয়ন্ত্রণের কারণে চিরাল মধ্যস্থতাকারীদের উচ্চ প্রযুক্তিগত বাধা রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, থ্যালিডোমাইডের (এস)-কনফিগারেশন ইন্টারমিডিয়েটকে চিরাল উত্স সংশ্লেষণ বা গতিগত রেজোলিউশনের মাধ্যমে প্রস্তুত করা দরকার এবং এর অপটিক্যাল বিশুদ্ধতা সরাসরি ওষুধের সুরক্ষাকে প্রভাবিত করে। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, অবিচ্ছিন্ন প্রবাহ চিরাল ক্যাটালাইসিস প্রযুক্তির প্রয়োগ এই ধরনের মধ্যস্থতাকারীদের উত্পাদন ব্যয় 30%এরও বেশি হ্রাস করেছে।

স্টেরয়েডাল ইন্টারমিডিয়েটগুলি প্রাকৃতিক স্টেরয়েডাল যৌগগুলি সংশোধন করে প্রাপ্ত হয় যেমন ডায়োসেনিন থেকে প্রস্তুত প্রিডনিসোলোন মধ্যবর্তী, যার জন্য একাধিক প্রতিক্রিয়া যেমন জারণ এবং হাইড্রোলাইসিসের প্রয়োজন হয়। স্টেরয়েডাল নিউক্লিয়াসের কনফিগারেশন রক্ষণাবেক্ষণ সংশ্লেষণের মূল চাবিকাঠি।

সংশ্লেষণ পর্যায় এবং মান দ্বারা শ্রেণিবিন্যাস: শিল্প চেইন শ্রেণিবিন্যাসের পরিষ্কার সংজ্ঞা

মধ্যস্থতা শুরু করা বেশিরভাগই বেসিক রাসায়নিক কাঁচামাল থেকে উদ্ভূত হয়, যেমন পি-নাইট্রোয়ানিলাইন নাইট্রেটিং অ্যানিলিন দ্বারা প্রাপ্ত, যা সালফোনামাইড ড্রাগগুলির জন্য প্রারম্ভিক উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং ছোট দামের ওঠানামা সহ প্রচুর বাজার সরবরাহ রয়েছে।

মূল মধ্যস্থতাকারীরা সংশ্লেষণ রুটের মূল পদক্ষেপগুলি উল্লেখ করে যা ড্রাগের সক্রিয় গোষ্ঠী গঠন নির্ধারণ করে। উদাহরণস্বরূপ, ওসেল্টামিভিরের মূল মধ্যবর্তী সাইক্লোপেন্টেনেকারবক্সিলিক অ্যাসিডের জন্য একটি উচ্চ সংশ্লেষণ জটিলতা এবং একক-কিলোগ্রামের দাম যা সাধারণ শুরু মধ্যস্থতাকারীদের তুলনায় 5-10 গুণ হতে পারে তার সাথে একটি ডিলস-অ্যাল্ডার প্রতিক্রিয়ার মাধ্যমে একটি ছয়-ঝিল্লিযুক্ত রিং কাঠামো নির্মাণের প্রয়োজন।

কাস্টমাইজড ইন্টারমিডিয়েটগুলি উদ্ভাবনী ওষুধ গবেষণা এবং বিকাশের জন্য তৈরি করা হয়। উদাহরণস্বরূপ, একটি নির্দিষ্ট এডিসি ড্রাগের লিঙ্কার ইন্টারমিডিয়েটকে প্রায়শই এনজাইমেটিক হাইড্রোলাইসিস এবং ক্লিভিবিলিটির প্রতিরোধের মতো বৈশিষ্ট্যগুলি পূরণ করতে হবে, প্রায়শই সলিড-ফেজ সংশ্লেষণ বা ফ্লোরিনেশন পরিবর্তনের মতো বিশেষ প্রক্রিয়াগুলি ব্যবহার করে। উত্পাদন স্কেল সাধারণত গ্রাম স্তরে শুরু হয় এবং গবেষণা এবং উন্নয়ন চক্র 12-18 মাস স্থায়ী হতে পারে।

উত্পাদন প্রযুক্তি পথ দ্বারা শ্রেণিবিন্যাস: প্রক্রিয়া উদ্ভাবনের জন্য দিকনির্দেশক গাইডেন্স

রাসায়নিক সংশ্লেষণ মধ্যস্থতাকারীরা মূলধারার রয়ে যায়। উদাহরণস্বরূপ, গ্রিগার্ড রিএজেন্ট ইন্টারমিডিয়েটস গ্রিগার্ড প্রতিক্রিয়ার মাধ্যমে প্রস্তুত কার্বন-কার্বন বন্ডগুলি তৈরি করতে ব্যবহৃত হয়; ইলেক্ট্রোকেমিক্যাল সংশ্লেষণ প্রযুক্তির প্রয়োগ অ্যানিলিন মধ্যস্থতাকে 20%দ্বারা প্রস্তুত করতে নাইট্রোবেঞ্জিন হ্রাসের শক্তি খরচ হ্রাস করেছে। বায়োক্যাটালিটিক মধ্যস্থতাকারীদের চিরাল সংশ্লেষণে উল্লেখযোগ্য সুবিধা রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, সিটাগ্লিপটিন মধ্যস্থতাকারীদের প্রস্তুতি অনুঘটক করতে ট্রান্সমিনেজের ব্যবহার 100% এর পরমাণু অর্থনীতি অর্জন করে, রাসায়নিক পদ্ধতির তুলনায় জৈব দ্রাবকগুলির ব্যবহার 90% হ্রাস করে। সবুজ অনুঘটক মধ্যস্থতাকারীরা অবিচ্ছিন্ন প্রবাহ প্রতিক্রিয়া এবং দ্রাবক মুক্ত সংশ্লেষণের মতো প্রযুক্তি গ্রহণ করে। উদাহরণস্বরূপ, একটি নির্দিষ্ট সার্টান ড্রাগ ইন্টারমিডিয়েটকে মাইক্রোওয়েভ-সহায়তাযুক্ত সংশ্লেষণের মাধ্যমে সংশ্লেষিত করা হয়, traditional তিহ্যবাহী ব্যাচের পদ্ধতিতে 8 ঘন্টা থেকে 20 মিনিটে প্রতিক্রিয়া সময়কে সংক্ষিপ্ত করে এবং বর্জ্য জল 75%হ্রাস করে।

উদ্ভাবনী ওষুধের বিকাশ যেমন জটিল লক্ষ্যগুলির দিকে অগ্রসর হয়, ফার্মাসিউটিক্যালমধ্যস্থতাকারীউচ্চতর ক্রিয়াকলাপ এবং নির্বাচনীকরণের দিকে বিকশিত হচ্ছে। মধ্যস্থতাকারী নির্বাচন করার সময়, উদ্যোগগুলি আইসিএইচ কিউ 3 এ অপরিষ্কার নিয়ন্ত্রণ নির্দেশিকাগুলিতে মনোযোগ দিতে হবে। ফ্লো কেমিস্ট্রি এবং ফোটোক্যাটালাইসিসের মতো নতুন প্রযুক্তির প্রয়োগ "উচ্চ দক্ষতা, সবুজ এবং বুদ্ধিমান" এর দিকে মধ্যস্থতাকারীদের উত্পাদনকে চালিত করবে, জেনেরিক ওষুধের ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন এবং উদ্ভাবনী ওষুধের গবেষণা এবং বিকাশের জন্য আরও দৃ stronger ় সমর্থন সরবরাহ করবে।